Spécialiste Qualité logiciel principal

Emplacement :  Montreal ou Vancouver

Statut : Poste permanent à temps plein

 

Imagia Canexia Health recherche un spécialiste principal qualité logiciel orienté vers le détail pour soutenir le développement du produit Liquid Biopsy Software as a Medical Device (SaMD). Imagia Canexia Health s’engage à fournir des solutions d’oncologie de précision rentables à tout le monde.  Sous la direction du directeur de l’ingénierie, les principaux objectifs sont de soutenir les activités de gestion de la qualité, d’ingénierie des systèmes, de gestion des risques ainsi que la vérification et la validation des logiciels puis des versions.

Ce que vous ferez

  • Analyse, développe et recommande des approches d’ingénierie de la qualité nécessaires pour répondre aux exigences de conception et de production des instruments
  • Prends en charge les activités de vérification et de validation des logiciels pour les nouveaux produits, conformément aux procédures de planification de la conception
  • Cela comprend, sans s’y limiter, l’examen et l’approbation des protocoles et des rapports des cas de tests logiciels, l’examen des plans de développement et l’examen d’autres documents relatifs aux systèmes et aux outils
  • Préparer et évaluer les analyses des modes de défaillance et les plans de contrôle
  • Examiner, générer et approuver les entrées connexes telles que les FMEA et les spécifications
  • Créer, mettre à jour et maintenir la documentation sur les exigences du système
  • Soutenir et encadrer la documentation de conception avec l’équipe d’ingénierie logicielle
  • Créer, mettre à jour et maintenir le dossier d’historique de développement
  • Coordonner les activités avec d’autres domaines

Qui vous êtes

  • Éducation: Baccalauréat dans une discipline de l’informatique, statistique ou d’ingénierie et/ou une combinaison équivalente d’éducation et d’expérience professionnelle
  • Expérience: Au moins 5 ans de développement de logiciels et/ou d’ingénierie de la qualité des logiciels dans le secteur SaMD
  • Connaissance des réglementations: CE IVDR et FDA (y compris 21 CFR Part 11), GMP, IEEE 1012, IEC 62304, ISO 14971, EN 61010, EN 60601 et ISO 13485 de préférence
  • Communicateur efficace: Solides compétences en communication et en relations interpersonnelles avec la capacité de communiquer efficacement à plusieurs niveaux de l’organisation
  • Compétences informatiques avancées et de la rédaction de rapports
  • Excellentes capacités d’analyse:  Expérience et expertise de pointe dans les techniques statistiques et l’analyse de grands ensembles de données. Cela inclut une compréhension fondamentale des développements récents en IA/ML, et une expérience optimale de l’analyse des données génomiques du cancer à l’échelle
  • Environnement de travail : Une expérience de travail dans un modèle d’unité commerciale plus large d’entreprise/de division est préférable
  • Travail d’équipe :Capacité à travailler au sein d’une équipe et en tant que contributeur individuel dans un environnement en évolution rapide

À propos de nous

Nous pensons que toute personne atteinte du cancer devrait bénéficier de la même chance de se battre pour survivre et s’épanouir. Nous œuvrons dans un domaine en constante évolution attirant des personnes brillantes et talentueuses qui s’engagent à faire la différence pour les patients atteints du cancer. Toutefois, nous n’avons pas tous le même accès aux dernières percées médicales. Ceux qui se joignent à nous sont animés d’une vision visant l’accès équitable aux composantes essentielles des traitements contre le cancer. Ensemble nous formons une équipe dynamique de taille moyenne qui, partant de rien, bâtit cette vision. En nous rejoignant, vous vous investirez instantanément, ferez preuve d’autonomie et déploierez votre expertise pour faire de cette vision commune une réalité.

Aidez-nous à rendre le dépistage du cancer accessible à tous

Imagia Canexia Health soutient une main-d’œuvre diversifiée, équitable et inclusive. Nous sommes un employeur offrant l’égalité des chances.

Comment poser sa candidature

Pour poser votre candidature à ce poste, veuillez cliquez ici .

Nous remercions tous les candidats. Cependant, seuls ceux qui seront considérés pour une entrevue seront contactés.

 

Senior Software Quality Specialist
Location:  Montreal or Vancouver

Status: Permanent Full Time Position

Imagia Canexia Health is looking for a detailed oriented Senior Software Quality Specialist to support the development of Liquid Biopsy Software as a Medical Device (SaMD) product. Imagia Canexia Health is committed to provide cost effective precision oncology solutions to anyone.

Reporting to the Director of engineering, main goals are to support the quality management, system engineering, risk management activities as well as software verification and validation then releases.

What you’ll do

  • Analysis, develop, and recommend quality engineering approaches required to meet instrument design and production requirements
  • Support software verification and validation activities for new products in accordance with design planning procedures
  • This includes, but is not limited to, review and approval of software test case protocols and reports, review of development plans, and review of other system and tooling documentation
  • Prepare and assess failure mode analysis and control plans
  • Review, generate, and approve related inputs such as FMEAs and specifications
  • Create, updates and maintains system requirement documentation
  • Support and coach design documentation with software engineering team
  • Create, update and maintains Development History File
  • Coordinate  activities with other areas

Who you are

  • Education: Bachelor’s Degree in computer science, statistics, engineering discipline and/or an equivalent combination of education and work experience.
  • Industry Experience: Minimum of 5 years Software Development and/or Software Quality Engineering in SaMD.
  • Regulatory  Knowledge of CE IVDR and FDA (including 21 CFR Part 11), GMP, IEEE 1012, IEC 62304, ISO 14971, EN 61010, EN 60601 and ISO 13485 preferred.
  • Effective Communicator: Solid communication and interpersonal skills with ability to effectively communicate at multiple levels in the organization.
  • Advanced computer skills and report writing skills..
  • Expert Analytical Skills: Experience and state of the art expertise in statistical techniques and analysis of large data sets. This includes a fundamental understanding of recent developments in AI/ML, and optimal experience analyzing cancer genomics data at scale.
  • Work environment: Experience working in a broader enterprise/cross-division business unit model preferred.
  • Team Work :Ability to work within a team and as an individual contributor in a fast-paced, changing environment.

Who we are

We believe everyone with cancer should have the same fighting chance to survive and thrive. We work in a rapidly evolving field that attracts smart, talented people who are committed to making a difference for cancer patients. But not everyone has access to the latest advances. People who join us are committed to bringing equity to critical aspects of cancer care. We are a lean and driven team building on this vision from the ground up. You’re a self-starter who can pitch in right away by deploying your own expertise to make this shared vision a reality.

Help us make cancer testing accessible to all

Imagia Canexia Health embraces a diverse, equitable, and inclusive workforce. We are an equal opportunity employer.

How to apply

To apply for this position, please click here.

We thank all applicants, however, only those to be considered for an interview will be contacted.

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